乐鱼,国家药监局公告：广州市采洁化妆品停产整改

时间：2024-02-26

国度药监局暗示，近期，在对广州市采洁化装品无限公司的飞翔查抄中发觉，该企业严峻背反《化装品出产许可工作规范》相关划定，已责成广东省药品监视治理局责令该企业暂停所有化装品的出产发卖。

国度药监局本日����APP发布关在广州市采洁化装品无限公司停产整改的布告(2019年 第47号)。国度药监局暗示，近期，在对广州市采洁化装品无限公司的飞翔查抄中发觉，该企业严峻背反《化装品出产许可工作规范》相关划定，已责成广东省药品监视治理局责令该企业暂停所有化装品的出产发卖，对企业涉嫌背法背规出产行动依法严厉处置。

广州市采洁化装品无限公司质量治理系统首要具有以下缺点：

1、机构与人员方面

企业出产担任人对部门出产进程不熟习，未实行响应职责。

2、厂房与举措措施方面

(一)包材库无温湿度监测装备和记实，部门区域漏雨，地面有积水;无防鼠、防虫、防尘、防潮等举措措施。

(二)出产区域各功能区间未严酷辨别人流物流走向，操作人员可随便进出各出产区域，不克不及有用避免交叉污染。

(三)乳化车间排风口和排污管出口间接穿墙与外界相通，启齿较年夜，不克不及有用避免污染。在乳化锅外壁发觉一只活甲由。

(四)企业未成立制品库，厂房院内搭建的2个露天简略单纯帐篷内堆放有制品和包材，地面湿润有水。

3、装备治理方面

(一)乳化锅和物料输送管道清算不完全，有物料残留，机电概况有污渍且电线袒露;乳化锅顶部堆罢休套、锈蚀的螺丝美金、纸巾等杂物。

(二)部门计量用具未检定，如灌装间内用在出产进程巡检的1台数字电子秤、建造间内均质搅拌锅的压力表等。

(三)无水处置系统按期清洗、调养、消毒记实。

4、物料与产物方面

(一)企业未按《物料供给治理轨制》的划定对水杨酸供给商进行评估、查抄。

(二)半制品存储罐标识消息不全，如品名为“采洁染发膏B”的半制品存储罐仅标识了2019，无具体出产日期和有用期。

(三)未按划定留样，如韩秀精油蜡染(批号：CJ2019061001)和采洁型色茶喷鼻染(批号：CJ2019061001)未留样。

5、出产治理方面

企业未严酷履行出产工艺规程，而且具有未经核准私行改变非凡用处化装操行政许可批件配方的行动。

企业已对上述质量治理系统具有的缺点予以确认。该企业上述行动严峻背反了《化装品出产许可工作规范》相关划定，国度药品监视治理局责成广东省药品监视治理局责令该企业暂停所有化装品的出产发卖，对企业涉嫌背法背规出产行动依法严厉处置。待企业完玉成部项目整改并经广东省药品监视治理局跟踪复查及格后方可恢复活产发卖。

,乐鱼报道